服务类企业需不需要做环境评估？

一、服务类企业需不需要做环境评估？

服务类企业涉及餐饮行业必须做环境评估。

二、二类医疗器械备案怎样变更企业名称？

于当地市局的办事指南查找二类经营备案凭证变更事项。

操作如下（以东莞为例）：登入网站-点击办事指南-医疗器械-二类经营备案凭证变更事项。

按照资料做好资料去药监局就行。

三、建筑施工企业“三类人员”变更要注意什么？

建筑施工企业三类人员安全考核证变更申请需要准备的资料如下： 一、工作单位调动的变更申请所需要的资料： 1、三类人员安全生产考核合格证书变更申请表； 2、三类人员安全生产考核合格证书变更汇总表； 3、该人员承诺从原单位调往现单位，并经其本人签名承诺书； 4、原单位出具证明，证明该人员与单位的财务状况已全部结清，且无债权债务纠纷； 5、原单位与该人员签定的解除劳动关系合同； 6、现单位与该人员签定的劳动合同； 7、现单位给该人员办理的社会保险统筹凭据； 8、调出企业持有安全生产许可证的，须有填写完整的《调出企业三类人员情况表》及安全生产许可证复印件； 9、三类人员证书原件及复印件（一寸免冠相片1张）。

四、制药企业车间设备变更过程中出现的风险评估应该谁来做？

1 一般就是有当地的药监局完成的

2 风险评估在验证前期URS准备阶段，就应该开始介入，首先是对其GMP影响性等进行评估，以确认验证程度及关注点。后期根据系统情况不同，有的系统可能在DQ时也会需要进行更详细的风险评估，以识别关键点。工艺验证时也应使用各种风险分析方法，确定关键/重要/次要工艺参数及控制点，以作为验证方案制定和实施的依据。

另外，我要提醒的是，风险评估原则应该是贯穿在整个验证活动和系统生命周期中的，比如在发生偏差变更，或者识别关键风险点时，你都是需要先有一个评估的过程，并不是说单是指哪个或者哪几个文件。

风险评估是新版GMP带入的一个新概念，提倡的是标准和应对措施的制定不再只是给所有工厂划线统一规定，而更多的是基于各个工厂对自己情况中具体潜在的风险的评估和判断，是更科学的规定方式。

五、民办非企业研究院类举办者可以变更么？

民办非企业单位新举办者、出资者、开办资金符合《民办非企业单位登记管理暂行条列》及相关规定

办事流程：

1、业务主管单位初审。业务主管单位初审同意后，出具同意变更的文件或在社团提交的变更登记书面申请和变更登记表上签署意见并加盖公章。

2、登记机关受理。申请人提交的申报材料齐全、有效后，方可受理。

3、登记机关审查。审查提交的文件的真实性、合法性、有效性，并核实有关登记事项和条件。

4、登记机关核准。经审查和核实后，作出准予登记或者不予登记的书面决定，并及时通知申请登记的社会团体。

5、登记机关发证。对核准变更的社会团体，颁发有关证书，并办理领证签字手续。

6、登记机关公告。对核准变更的社会团体，由登记管理机关发布公告。

所需材料：

社会审计机构出具的验资报告

董事会会议纪要（须全体懂、理事签字并加盖公章）

填写《民办非企业单位变更登记表》

《民办非企业单位登记证书》正本、副本

六、处理危险化学品企业的安全评估报告是由什么部门或哪类资质单位来评估考核并出具评估报告？

安监局组织，由相应的危险化学品专家组，进行安全评估，出据专家组意见。

七、建筑施工企业三类人员安全考核证变更申请需要哪些资料？

建筑施工企业三类人员安全考核证变更申请需要准备的资料如下： 一、工作单位调动的变更申请所需要的资料： 1、三类人员安全生产考核合格证书变更申请表； 2、三类人员安全生产考核合格证书变更汇总表； 3、该人员承诺从原单位调往现单位，并经其本人签名承诺书； 4、原单位出具证明，证明该人员与单位的财务状况已全部结清，且无债权债务纠纷； 5、原单位与该人员签定的解除劳动关系合同； 6、现单位与该人员签定的劳动合同； 7、现单位给该人员办理的社会保险统筹凭据； 8、调出企业持有安全生产许可证的，须有填写完整的《调出企业三类人员情况表》及安全生产许可证复印件； 9、三类人员证书原件及复印件（一寸免冠相片1张）。

二、变更姓名、出生年月或身份证号码的变更申请所需要的资料： 1、三类人员安全生产考核合格证书变更申请表； 2、三类人员安全生产考核合格证书变更汇总表； 3、身份证复印件； 4、三类人员证书原件及复印件（一寸免冠相片1张）。三、所在单位企业名称变更的变更申请所需要的资料： 1、三类人员安全生产考核合格证书变更申请表； 2、三类人员安全生产考核合格证书变更汇总表； 3、更名后的企业工商营业执照、安全生产许可证复印件； 4、三类人员证书原件及复印件（一寸免冠相片1张）。四、遗失补办的变更申请所需要的资料： 1、三类人员安全生产考核合格证书变更申请表； 2、三类人员安全生产考核合格证书变更汇总表； 3、提供已登遗失启示的报刊原件（要求省级报刊）； 4、一寸免冠相片1张。以上就是建筑施工企业三类人员安全考核证变更申请需要准备的资料。

八、河南医疗器械经营企业许可证(第二、三类)变更法定代表人、企业负责人需要准备哪些材料？

您好，需要以下材料：

1)《医疗器械经营企业许可证⟩项目变更申请表》;

2)《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件及复印件;

3)原《营业执照》副本复印件; (2)变更法定代表人、企业负责人还应提交： 变更后的工商《营业执照》原件及复印件;法定代表人和企业负责人的身份证明;经营体外诊断试剂的还应提交法定代表人和企业负责人的学历证明。

九、建造师转注了，安全考核B类证书上的企业名称还是原单位的名称，不知道还能用吗。或者变更企业名称？

安全B证书只需要在原单位进行注销就可以随着建造师证书一起转出来了。不需要在新公司再考了。一般来说建造师证书原单位都愿意让你转出来，安全B证相信也费不了什么事情。

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